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kamiya纖維蛋白原說(shuō)明書(shū)

更新時(shí)間:2019-04-19      點(diǎn)擊次數(shù):1441

KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY 被 Kohji Kamiya 在1983年3月在加利福尼亞千橡市于1996年成立,并搬遷到西雅圖,華盛頓。 我們公司的宗旨是提供生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)界的創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室研究和高質(zhì)量的診斷工具。 KAMIYA 是服務(wù)于市場(chǎng)的獨(dú)立的美國(guó)公司。

Since 1983該公司的個(gè)產(chǎn)品是蛋白激酶抑制劑,星形孢菌素及其類似物,K252a。星孢素是1977年由Satoshi Ohmura博士發(fā)現(xiàn)的,她是2015年諾貝爾獎(jiǎng)獲得者。這是種商業(yè)上可獲得的星形孢菌素。今天,星孢素是生命科學(xué)研究領(lǐng)域受歡迎的研究工具之一。

今天, KAMIYA公司的生命科學(xué)產(chǎn)品線包括數(shù)以千計(jì)的人類和動(dòng)物的生物標(biāo)志物的檢測(cè) 與ELISA試劑盒,在世界上大的選擇之一臨床前試驗(yàn)。 KAMIYA 繼續(xù)提供各種其他的生命科學(xué)研究的產(chǎn)品包括酶抑制劑和單克隆/多克隆抗體用于在各種領(lǐng)域,包括細(xì)胞凋亡,多藥耐藥性,氧化性/ DNA損傷和修復(fù),骨生物學(xué),癌癥,心臟健康,炎癥使用,應(yīng)力,肥胖和糖尿病。

1997年, KAMIYA 推出了全系列的臨床診斷和研究免疫產(chǎn)品的脂質(zhì)評(píng)估,凝血,炎癥,糖尿病, 營(yíng)養(yǎng)評(píng)估和血清蛋白的測(cè)量基于免疫比濁技術(shù)。 在 K-ASSAY 試劑對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)分析儀使用而開(kāi)發(fā)的,無(wú)需混合,溶解,或試劑或樣品稀釋,物超所值。

近日,KAMIYA 已經(jīng)推出胰島素, D-二聚體, XIII因子,血漿FDP ,血/尿FDP和總IgE檢測(cè)新的創(chuàng)新 K-ASSAY 化學(xué)分析儀試劑。

KAMIYA 現(xiàn)在有任何一家公司的液態(tài)血清蛋白免疫試劑在U.S.A.我們提供臨床診斷試劑醫(yī)院,醫(yī)療中心, 臨床實(shí)驗(yàn)室,臨床參考實(shí)驗(yàn)室,研究機(jī)構(gòu),分銷商和診斷儀世界各地的公司的廣泛的產(chǎn)品線。 我們提供臨床診斷試劑,以先進(jìn)的醫(yī)院,醫(yī)療中心,臨床實(shí)驗(yàn)室,臨床參考實(shí)驗(yàn)室,研究機(jī)構(gòu),分銷商和診斷儀公司。.

kamiya纖維蛋白原說(shuō)明書(shū)

 

臨床診斷 - 用于自動(dòng)化學(xué)分析儀的免疫分析試劑
 
纖維蛋白原
貨號(hào):KAI-035或KAI-135或KAI-088
類型:試劑
方法:免疫比濁
格式:液體(凍干校準(zhǔn)品)
線性:100 - 900 mg / dL 

81 - 729 mg / dL(使用NIBSC標(biāo)準(zhǔn))
樣品:等離子體

 

套件組成
貨號(hào)KAI-035
R1:2×20mL緩沖液
R2:1×8mL抗體
校準(zhǔn)品:1×1mL(凍干)

測(cè)試/試劑盒:160(Hitachi 717)
(可根據(jù)分析儀型號(hào)改變)

 

貨號(hào)KAI-135
R1:2×20mL緩沖液
R2:1×8mL抗體

測(cè)試/試劑盒:160(Hitachi 717)
(可根據(jù)分析儀型號(hào)改變)

 

貨號(hào) KAI-088 
注:大尺寸套件,特殊訂購(gòu)。
R1:4 X 50 mL緩沖液
R2:1 X 40 mL抗體
(無(wú)校準(zhǔn)品)

測(cè)試/試劑盒:800(Hitachi 717)
(可根據(jù)分析儀型號(hào)改變)

 

有可能的使用
用于定量測(cè)定彌散性血管內(nèi)凝血(血管內(nèi)非局部凝血)和原發(fā)性纖維蛋白溶解(纖維蛋白原在血凝塊中的溶解)中的纖維蛋白原水平。
用于體外診斷用途。
 
試劑準(zhǔn)備
R1和R2已準(zhǔn)備就緒,無(wú)需重構(gòu)。
將校準(zhǔn)物凍干并根據(jù)包裝說(shuō)明書(shū)要求重新配制和制備稀釋液。
 
存儲(chǔ)和處理
所有試劑應(yīng)冷藏(2-8°C)。使用后立即將所有試劑返回2-8°C。未開(kāi)封的試劑可以自生產(chǎn)之日起一年內(nèi)使用,如包裝和瓶子標(biāo)簽上的失效日期所示。如果在2-8°C下儲(chǔ)存,R1和R2可以使用一個(gè)月。如果在2-8°C下儲(chǔ)存,重組的纖維蛋白原校準(zhǔn)物和稀釋的校準(zhǔn)物溶液可以使用1周。
 
性能

 
 精度 - 內(nèi)部運(yùn)行
 樣本I.樣本II樣本III
 N = 20N = 20N = 20
 平均值= 142.4平均值= 444.7平均值= 739.6
 小= 136小= 429小= 721
 大值= 152大= 456大= 763
 CV = 2.96%CV = 1.48%CV = 1.43%
 
 精度 - 運(yùn)行之間
 樣本I.樣本II樣本III
 N = 10N = 10N = 10
 平均值= 167.4平均值= 323.6平均值= 554.1
 小= 165小= 316小= 544
 大= 170大= 329大= 571
 CV = 0.94%CV = 1.06%CV = 1.50%

精度/相關(guān)
的的比較 ? - ASSAY  ®纖維蛋白原試驗(yàn)和Incstar纖維蛋白原測(cè)試試劑盒使用Hitachi 717執(zhí)行的測(cè)試結(jié)果提供了以下數(shù)據(jù):
 
 y = 0.967x + 33.91 
r = 0.995 
n = 50 
x = Incstar纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒
y = K - ASSAY®  纖維蛋白原可以

使用Clauss方法(凝血方法)進(jìn)行其他相關(guān)性研究。

分析范圍
 100 - 900 mg / dL 
        或
81 - 729(使用NIBSC標(biāo)準(zhǔn))
 
干擾
膽紅素C:    無(wú)干擾,高可達(dá)25 mg / dL
血紅蛋白:    無(wú)干擾達(dá)500 mg / dL

 

 

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