NIBSC 10/140現(xiàn)貨——上海起發(fā)

Anti-human papillomavirus[HPV] 18 serum (1st International Standard) 10/140

產(chǎn)品描述

抗人乳頭瘤病毒（HPV）18血清（第一國際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品編號

10/140

類別

疫苗人乳頭瘤病毒

關(guān)鍵詞

HPV人乳頭瘤病毒抗HPV

標(biāo)準(zhǔn)的類型

國際標(biāo)準(zhǔn)

1.預(yù)期用途

該材料將作為抗體的主要生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

HPV 18。該材料可用于免疫測定，使用具有足夠靈敏度的病毒樣顆粒和假病毒粒子中和試驗。

2.注意事項

本制劑不適用于

人類食物鏈。

該制劑含有人類來源的材料，并且最終產(chǎn)品或其來源材料均已進行測試，并發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗HIV和HCV RNA呈陰性。

3.單位面積

這種材料的單位為每安瓿8國際單位，即16

當(dāng)在0.5ml蒸餾水中復(fù)原時，每毫升國際單位。

4.內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿包含在氮氣氣氛下的凍干殘留物，并包含含有HPV抗體的人血清

18

5.儲存

安瓿應(yīng)在-20°C下儲存，直到使用。

請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6.打開方向

DIN安瓿有一個“容易打開"的彩色應(yīng)力點，在該點，狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿主體連接。市面上有各種類型的安瓿破膠器。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)有標(biāo)簽）端的材料，并遵循安瓿破碎機提供的制造商說明。

7.材料的使用

不得嘗試稱量冷凍干燥的任何部分

在重構(gòu)之前。

每個安瓿的內(nèi)容物應(yīng)在0.5ml蒸餾水中重新配制。加入蒸餾水后，安瓿應(yīng)在環(huán)境溫度下放置約30分鐘，直到溶解，然后充分混合，避免產(chǎn)生過量泡沫。

8.穩(wěn)定性

參考材料保存在NIBSC的有保證、溫度受控的儲存設(shè)施內(nèi)。

NIBSC遵循世界衛(wèi)生組織關(guān)于其參考的政策

材料。

12個月時進行的加速熱降解研究

證明10/140對于在-20?C下長期儲存和在環(huán)境溫度下運輸是足夠穩(wěn)定的。重組時10/140的穩(wěn)定性尚未明確確定。因此，建議復(fù)原材料僅用于一次性使用。