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一 Cygnus公司以及產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
生物制品生產(chǎn)過(guò)程中存在許多影響產(chǎn)品質(zhì)量的殘留物，諸如特殊重組表達(dá)系統(tǒng)中宿主細(xì)胞蛋白（Host Cell Protein, HCP）的殘留以及生物制品加工過(guò)程中培養(yǎng)物殘留的污染物（Bioprocess
Contaminant, BC）。Cygnus technologies, Inc.（賽納斯科技公司）是一家專為疫苗生產(chǎn)企業(yè)、基因工程藥企、研發(fā)部門及QA部門提供宿主細(xì)胞蛋白殘留檢測(cè)和生物工藝污染物檢測(cè)產(chǎn)品的世界的美國(guó)公司。該公司提供了種類廣泛而靈敏度*的一系列用于檢測(cè)生物工程殘留物的產(chǎn)品，在尋求*純化效果和日常質(zhì)量控制過(guò)程中使用美國(guó)Cygnus公司的產(chǎn)品可以很方便地得到理想的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
二 檢測(cè)試劑盒說(shuō)明
1 生物工藝污染物檢測(cè)產(chǎn)品
2 宿主細(xì)胞蛋白分析 貨號(hào) 貨名< 應(yīng)用 分析方法 F070 定量檢測(cè)哺乳動(dòng)物來(lái)源的純化后的產(chǎn)品中殘留低至<250pg/mL 的Bovine IgG TMB顯色；
酶標(biāo)儀讀數(shù) F290 Bovine Plasma Proteins ELISA kit 定量檢測(cè)轉(zhuǎn)基因樣品殘留的的牛血漿蛋白，不包括白蛋白與IgG。LOD 低于0.3ng/mL F120 Bovine Transferrin ELISA kit 定量檢測(cè)哺乳動(dòng)物產(chǎn)品中殘留的牛轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，可檢測(cè)含量低于200pg/mL. F030 BSA ELISA kit 檢測(cè)哺乳動(dòng)物來(lái)源的經(jīng)過(guò)純化后產(chǎn)品中殘留的BSA，可檢測(cè)含量低于250pg/mL F210 Goat IgG ELISA kit 定量檢測(cè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的微量的羊IgG（H+L）, LOD 低于0.3ng/ml F165 Human IgA ELISA kit 即使在有其他免疫球蛋白存在條件下，也可以檢測(cè)哺乳動(dòng)物來(lái)源產(chǎn)品中殘留的低至150pg/mL人IgA。 F160 Human IgG, Total, ELISA kit 檢測(cè)總的人免疫球蛋白，可檢測(cè)含量低于0.1ng/mL. F170 Human IgM ELISA kit 即使在有其他免疫球蛋白存在條件下，也可以檢測(cè)哺乳動(dòng)物來(lái)源樣品殘留的低177pg/mL.的人IgM。 F055 Human Serum Albumin ELISA kit 即使在其他高濃度蛋白存在的條件下，也可以檢測(cè)哺乳動(dòng)物來(lái)源樣品中殘留的低至0.15ng/mL的人血清蛋白 F035N Human Transferrin ELISA kit 定量檢測(cè)哺乳動(dòng)物來(lái)源產(chǎn)品中殘留的人轉(zhuǎn)運(yùn)鐵蛋白，zui低可檢測(cè)到50pg/mL
3 轉(zhuǎn)基因分析 貨號(hào) 貨名 應(yīng)用 分析方法 F230 A549 HCP ELISA kit 人的腸腺癌上皮細(xì)胞系（A549）廣泛作為治療藥物的研發(fā)系統(tǒng)，該試劑盒能夠檢測(cè)A549宿主細(xì)胞蛋白低至0.5ng/mL TMB顯色；酶標(biāo)儀讀數(shù) F510 BHK HCP ELISA kit 幼倉(cāng)鼠腎細(xì)胞系應(yīng)用于病毒疫苗的表達(dá)系統(tǒng)。該試劑盒用于檢測(cè)疫苗所有純化過(guò)程中可能污染疫苗的宿主細(xì)胞蛋白。LOD低于0.4ng/mL F550 CHO HCP ELISA kit, 3G CHO作為表達(dá)轉(zhuǎn)基因蛋白系統(tǒng)中，檢測(cè)CHO細(xì)胞蛋白含量 F410 E.coli HCP ELISA kit 檢測(cè)重組表達(dá)系統(tǒng)中，E.coli宿主細(xì)胞蛋白，LOD可以低至0.2ng/mL F650 HEK 293 HCP ELISA kit 檢測(cè)人的腎上皮細(xì)胞（HEK293宿主細(xì)胞蛋白 F490 L.lactis HCP ELISA kit 檢測(cè)Lactococcus lactis表達(dá)的重組產(chǎn)品中含有的Lactococcus lactis宿主細(xì)胞蛋白，LOD可以低至0.125ng/mL. F300 MRC5 HCP ELISA kit 人胚肺細(xì)胞（MRC5）可以用于疫苗的生產(chǎn)以及支持各種病毒的生長(zhǎng)。該試劑盒的LOD可以低至1.8ng/mL。 F220 NS/0 HCP ELISA kit 將生產(chǎn)抗體的細(xì)胞與NS/0細(xì)胞雜交，是生產(chǎn)人源或小鼠源單克隆抗體的常用方法，該試劑盒可以用于多種治療性的人單克隆抗體的質(zhì)量控制檢測(cè)，其NS/0宿主細(xì)胞蛋白可檢測(cè)的LOD低至300pg/mL F140 Pichia pastoris HCP ELISA kit Pichia pastoris系統(tǒng)表達(dá)重組蛋白時(shí)，用于檢測(cè)殘留在目的蛋白中宿主細(xì)胞蛋白，其LOD低至0.3ng/mL F180 SP2/0 HCP ELISA kit 用雜交瘤細(xì)胞系SP2/0 來(lái)表達(dá)治療人疾病的單克隆抗體是簡(jiǎn)單經(jīng)濟(jì)的平臺(tái)。該試劑盒可以檢測(cè)殘留的SP2/0宿主細(xì)胞，其LOD低至0.1ng/mL
貨號(hào) 貨名 應(yīng)用 分析 F420 Total Goat Milk Proteins ELISA kit 羊奶蛋白中可轉(zhuǎn)基因表達(dá)藥物。該試劑盒用于檢測(cè)藥物中殘留的羊奶蛋白，其LOD可以低至0.1ng/mL TMB顯色;
酶標(biāo)儀讀數(shù)
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